NIBSC 15/174 狼疮抗dsDNA抗体国际标准品简介

品牌：英国NIBSC标准品

CRM code（货号）：15/174

英文名称：Lupus (oligo-specific) anti-dsDNA antibodies WHO Reference Reagent

描述：狼疮抗dsDNA抗体国际标准品

产品用途：

       2016年，15/174号制剂进行了一项国际合作研究，由17个国家的36个实验室组成。该研究没有显示出具有统计学意义的总体效力，也没有显示出检测平行性和可交换性的总体证明，因此15/174不能被证明与抗dsDNA的第一个IS（Wo/80）等效。作为世界卫生组织针对狼疮（寡特异性）抗-dsDNA抗体的RR，该名称有意强调与抗-dsDDNA的第一个IS的不连续性。尽管存在这种不连续性，但研究表明，该领域将受益于共同标准的可用性，目前的情况将得到改善，表面上测量同一事物的不同检测方法之间的性能存在明显差异。该制剂旨在将定量抗dsDNA抗体水平的测试方法与通用标准对齐。该试剂也于2020年3月获得了欧洲风湿病联盟（EULAR）执行委员会的认可。

15/174不能被证明等同于抗dsDNA的第一个IS（Wo/80），并且被赋予了100单位/安瓿的任意值。在这种情况下，注意到不同检测平台的局限性，最终用户需要定义自己的限制。将此单位转换为现有的测定方法时，请务必小心。

生物材料原产国：英国。每个安瓿含有0.5ml去纤颤血浆（即血清）的冻干残留物，其中含有抗dsDNA。

使用说明：

在复溶之前，不应尝试称量冻干材料的任何部分

确保冻干内容物位于安瓿底部。使用校准的移液管，用0.50 ml蒸馏水或去离子水重新溶解安瓿内容物。轻轻涡旋并检查内容物，以确保wan全溶解。将内容物转移到干净的试管中。

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