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NIBSC 18/118 HCT 15癌症基因组国际标准的主要用途

发布时间: 2025-11-08  点击次数: 27次

NIBSC 18/118 HCT 15癌症基因组国际标准的主要用途

品牌:英国NIBSC标准品

CRM code(货号):18/118

英文名称:1st International Standard for HCT 15 Cancer Genome

描述:第一个HCT 15癌症基因组国际标准

产品用途:

       材料18/118是从HCT 15人细胞系中提取的冷冻干燥、纯化的基因组DNA(gDNA)。该材料具有PIK3CA c.1633G>A(E545K)的相关共有变异百分比,以及每二倍体人类基因组质量的共有变异和总P/K3CA拷贝数??梢酝üτ眉扑悖铰糏)稀释该材料,以产生P/K3CA c.163 3G>A的变异百分比范围内的标准品。该材料旨在用作校准二级标准品、试剂盒和分析的主要标准品。该材料不作为运行控制。该材料经过外部实验室的测试,显示出作为下一代测序(NGS)和数字PCR(dPCR)标准的适用性。除了PIK3CA c.1633G>A(E545K)临床相关变体外,该材料还包括可用于验证NGS检测的非临床相关变体(见附录二)。该材料由世界卫生组织(世界卫生组织)生物标准化专家委员会于2019年建立,作为HCT 15癌症基因组的WH0第一个国际标准,NIBSC材料代码18/118。


该材料在一项涉及35个实验室和38种测试方法的国际合作研究中进行了测试?;蛐秃凸灿斜湟彀俜直壤醋訬GS和dPCR(表1)。最终用户能够使用基于每二倍体人类基因组质量的变体和总基因拷贝数的稀释公式进一步稀释材料(用野生型材料18/164或校准到材料18/164的另一种野生型基因组DNA),以在较低的共识变化百分比范围内达到进一步的标准,从而实现测定校准,见第7节和附录I。

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生物材料原产国:英国。

编码安瓿含有从人类细胞系中提取的约5ug冻干、纯化的基因组DNA。gDNA采用“盐析"法提取,在冷冻干燥前用5mg/ml海藻糖在Tris-EDTA缓冲液中稀释。

 

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